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生物制藥環(huán)境企業(yè)都用那些儀器設(shè)備

更新時間:2021-04-19      點擊次數(shù):2098

生物制藥環(huán)境企業(yè)都用那些儀器設(shè)備
相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)對無菌環(huán)境參數(shù)都比較注重,主要負責(zé)部門為QA或QC部門。制藥參數(shù)的關(guān)系到藥品質(zhì)量問題。GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
 
ISO14644,潔凈室國際標(biāo)準(zhǔn),潔凈室性能測試規(guī)定的以下測試:
●  氣流速度和均勻性測試
●  高效過濾器裝置的檢漏測試
● 塵埃粒子數(shù)測試
●  隔斷壓差
●  溫濕度測試
●  噪音及振動測試
●  照度測試
●  自凈測試
●  電導(dǎo)率測試
●  浮游菌采樣測試
●  靜電測試

典型客戶代表 :
哈爾濱制藥
白云山制藥
修正藥業(yè)集團

 
推薦產(chǎn)品:

風(fēng)速計:6006、KA23、6036、65Ser、6700
粒子計數(shù)器:3888/3889、3887C、3905、3910
風(fēng)量罩:6705、6710、6715
超凈間監(jiān)測系統(tǒng):CRMS
過濾器檢漏儀:TDA-2i、TDA-5C 、TDA-6D、TDA-4B

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